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一次性使用采样器(咽拭子)
【产品名称】一次性使用采样器
【备案人/生产企业/售后服务单位】山东奥能医疗科技有限公司
【备案人住所/生产地址】济宁高新区祥济路199号
【联系方式】400-0537-799 0537-2370189
【产品备案凭证号】鲁宁械备20220054号
【产品技术要求编号】鲁宁械备20220054号
【生产备案凭证号】鲁宁食药监械生产备20210018号
【型号规格】B型:咽拭子 30±3mm断点(杆长150mm)
【产品组成】一次性使用采样器主要由采样头和采样柄组成,采样柄采用优质的ABS材料制成,采样头采用医用尼龙纤维制成。非无菌提供。一次性使用。
【性能指标】1、外观:一次性使用采样器外形应端正,产品应洁净,无臭无味。植绒头应手感柔软、光滑,无黄斑污迹,无毛刺污点。
2、性能:连接杆与采样头交接处的拔脱力应不小于2N;一次性使用采样器应能承受不小于4N的静压力;一次性使用采样器折断点凹陷处折断力应不小于2N,不大于20N;一次性使用采样器脱落尼龙毛量为0根。
【适用范围】用于样本的收集。
【使用方法】
1、撕开一次性使用采样器包装袋上的封口纸,并从袋子中轻轻取出一次性使用采样器。注意:一次性使用采样器头不能接触采样部位处以外其他物品,以免污染。
2、根据不同的采样要求,用一次性使用采样器在不同的部位采样。
3、采集完成后,请将一次性使用采样器取出,放入采样试管内,折断采样器手柄,盖上采样试管盖,拧紧并保存。
【禁忌症】无。
【注意事项、警示以及提示性内容】
1、本产品为一次性使用产品,请勿多次使用。
2、取样前,请检查包装是否完好,若破损,请立即停止使用,联系经销商或厂商更换。
3、若使用后,出现过敏反应,请立即停止使用,联系经销商或厂商更换。
4、请在取样30分钟前不吃东西、不吸烟、不饮酒、以免影响采样操作。
5、该产品根据所属地法例进行弃置处理。
【贮存条件及有效期】常温保存,置于干燥通风处,避免直接与火源及易燃物和腐蚀物接触。
【生产日期/生产批号】见封口处、合格证
【有效期限】36个月
【说明书编制日期】2022年01月10日