一次性使用病毒采样管（二十混一）

【产品名称】一次性使用病毒采样管
【型号规格】灭活型   0.5mL~20mL，间隔0.5mL
【产品备案凭证号】鲁宁械备20220055号
【产品技术要求编号】鲁宁械备20220055号
【生产备案凭证号】鲁宁食药监械生产备20210018号
【备案人/生产企业/售后服务单位】山东奥能医疗科技有限公司 
【备案人住所/生产地址】济宁高新区祥济路199号
【联系方式】400-0537-799  0537-2370189
【适用范围】用于样本的收集、运输和储存等。
【产品结构】由采样管、管盖、保存液等组成，为一次性使用，非无菌提供。
【样本要求】灭活型：所采集的鼻咽拭子样本可于室温条件(10℃~30℃)下保存及送检，样本在常温下运送及保存时间不 
                   超过48h。非灭活型：所采集的鼻咽拭子样本应在4℃运送并立即送检，样本运送及保存时间不超过48h。
【性能指标】1、 外观。
                  (1)一次性使用病毒采样管保存管外观应色泽均匀一致、透明、无明显色差，整体光洁平整。
                  (2)管体无明显刮痕，无明显裂痕，无油污、水渍、气泡、脏污、毛絮存在，管壁厚薄均匀，无明显弯曲变形。
                  (3)管盖颜色无明显偏差，与管体配合良好，旋合紧密，无外盖，可单手操作。
                  (4)保存液应为澄清的粉红色液体（灭活型）或澄清透明液体（非灭活型）。
                  2、保存液装量：误差应不超过标示装量的±10%。
                  3、保存液pH值：20℃~25℃时，灭活型保存液pH值应为6.0~8.4，非灭活型保存液pH值应为6.0~8.4。
【注意事项、警示以及提示性内容】1、本产品仅为体外诊断用。
                   2、本产品只适用于经过培训的实验人员。
                   3、本产品使用时，应戴手套和口罩，做好防护措施。
                   4、废弃的标本采集液，应采用湿热灭菌的方式处理。
                   5、标本采集液过期或出现漏液现象禁止使用。
                   6、样本采集后由于不当操作而导致严重污染的，可能会影响最终的检测结果。
                   7、对于未按规定的温度进行样本保存会影响最终的检测结果。
【储存条件】室温保存。
【有  效  期】24个月
【生产批号/生产日期】见合格证或标签
【说明书编制日期】2022年01月12日